Схема обращения с медицинскими отходами: как составить и что в ней указать

Статья

Коротко: схема — это внутренний документ клиники, стоматологии, лаборатории или аптеки, по которому работает персонал и который первым делом запрашивает проверяющий. Готового бланка нет: состав схемы задан перечнем в пункте 168 СанПиН, а наполнение у каждой организации своё — по её кабинетам, объёмам и подрядчикам. Ниже — что обязательно должно быть в схеме, в каком порядке её собрать и на чём чаще всего возникают замечания.

Какие правила действуют

Требования к обращению с медицинскими отходами собраны в главе X СанПиН 2.1.3684-21 (утверждён постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 № 3). Деление отходов на классы А, Б, В, Г и Д опирается на статью 49 закона об основах охраны здоровья граждан (323-ФЗ) и критерии, утверждённые постановлением Правительства РФ от 04.07.2012 № 681.

Про саму схему в СанПиН три ключевых пункта:

• п. 164 — схему утверждает хозяйствующий субъект, который ведёт медицинскую и (или) фармацевтическую деятельность; в ней определены ответственные работники и процедура обращения с отходами именно в этой организации;
• п. 165 — сбор, хранение, перемещение отходов по территории, обеззараживание и вывоз выполняют в соответствии с утверждённой схемой;
• п. 168 — перечень сведений, которые в схеме указываются обязательно.

Отсюда важный практический вывод: схема — не формальность «для папки». Если персонал на деле собирает или хранит отходы не так, как написано в утверждённой схеме, это уже расхождение, которое проверка зафиксирует. Как устроены сами классы, разобрано в обзоре классов медицинских отходов, а подробные правила по самому частому классу — в статье об отходах класса Б.

Что обязательно указать в схеме

Пункт 168 СанПиН называет восемь обязательных блоков. Удобно строить схему прямо по ним — тогда проверяющему не придётся искать нужное по всему документу.

Кроме этих восьми блоков, в схему по смыслу п. 164 входят приказ или раздел о назначении ответственных — по отделениям и в целом по организации. Пункт 166 отдельно запрещает допускать к работе с медицинскими отходами людей, не прошедших предварительный инструктаж, поэтому порядок инструктажа удобно описать рядом с блоком об обучении.

Как составить схему: порядок работы

1. Обойти подразделения и составить перечень. По каждому кабинету — какие отходы образуются и какого класса. Не забудьте класс Г: просроченные лекарства, отработанные дезинфекционные средства, ртутьсодержащие приборы и лампы, а также отходы от эксплуатации оборудования.
2. Оценить объёмы. По журналам прошлых периодов или пробным замерам за несколько смен. От объёмов зависят потребность в таре и кратность вывоза.
3. Определить места хранения. Для необеззараженных отходов классов Б и В действует правило п. 201: хранение дольше 24 часов — только в холодильных шкафах не более 7 суток или в морозильных камерах до одного месяца с момента начала накопления.
4. Выбрать способ обеззараживания и подрядчиков. Своя установка или передача специализированной организации. Для каждого класса в схеме должно быть понятно, кто и на каком основании забирает отходы.
5. Назначить ответственных и описать аварийные действия. Рассыпание, разливание, травма работника (п. 195–197 СанПиН), остановка оборудования.
6. Утвердить схему и ознакомить персонал. Схему утверждает руководитель организации; работников знакомят под подпись и проводят инструктаж.

Схему пересматривают при любом существенном изменении: открыли новый кабинет или вид деятельности, сменили подрядчика по вывозу, поставили или убрали установку для обеззараживания. Устаревшая схема, в которой указан прежний подрядчик или закрытое отделение, — частое замечание при проверках.

Журналы и документы, которые идут вместе со схемой

Схема описывает порядок, а подтверждают его другие документы. Пункт 208 СанПиН требует вести технологические журналы учёта отходов: в структурном подразделении по каждому классу, по медицинской организации в целом и на участке по обращению с отходами (рекомендуемые образцы — в приложении № 8 к СанПиН). Пункт 209 требует, чтобы вывоз и обезвреживание отходов, выполненные специализированными организациями, имели документарное подтверждение: договор, акты и другие документы исполнителя.

Ещё один обязательный элемент — производственный контроль (п. 210): не реже 1 раза в месяц организация проверяет запас пакетов и контейнеров, дезинфицирующих средств, обеспеченность персонала средствами индивидуальной защиты. Результаты этой проверки тоже стоит фиксировать документально.

Отходы класса Г и списанная медтехника: какой раздел схемы чаще всего пустой

Раздел про классы Б и В обычно проработан подробно — на нём сосредоточен персонал. А вот класс Г нередко описан одной строкой или отсутствует: просроченные лекарственные препараты копятся в шкафу, а старые приборы и оборудование годами стоят в подсобке. По СанПиН класс Г — токсикологически опасные отходы 1–4 классов опасности, в том числе ртутьсодержащие приборы, лекарственные, диагностические и дезинфекционные средства, отходы от эксплуатации оборудования; сбор и временное хранение — в маркированных ёмкостях «Отходы. Класс Г» (п. 191).

В схеме для класса Г стоит указать: где и в какой таре его собирают, кто отвечает за накопление, какой подрядчик забирает отходы и какими документами это подтверждается. Отдельно — ртутьсодержащие лампы и приборы: это отходы 1 класса опасности, их передают через федерального экологического оператора (как это устроено — в статье об отходах 1–2 класса и ФЭО).

За что штрафуют

Несоблюдение санитарно-эпидемиологических требований к сбору, накоплению, транспортированию, обезвреживанию отходов подпадает под ч. 1 ст. 6.35 КоАП РФ: для юридических лиц — штраф от 250 000 до 350 000 ₽ или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток, для должностных лиц — от 30 000 до 40 000 ₽. Повторное нарушение в течение года (ч. 2 ст. 6.35) — для юридических лиц от 400 000 до 550 000 ₽. Нарушения в обращении с отходами производства и потребления по экологической линии рассмотрены отдельно — в обзоре штрафов за нарушения при обращении с отходами.

Типичные замечания проверяющих:

• схема не утверждена руководителем или сотрудники с ней не ознакомлены;
• в схеме указан подрядчик, с которым договор уже не действует;
• класс Г не описан, хотя просроченные лекарства и ртутьсодержащие приборы в организации есть;
• журналы учёта не совпадают с фактом, а актов о вывозе нет;
• на деле отходы хранят дольше и в других местах, чем записано в схеме.

Где помогает ЦУТО

Отходы классов А, Б и В обеззараживает и вывозит специализированный оператор медицинских отходов — ЦУТО их не принимает. Наша часть схемы — класс Г и имущество: по договору забираем у клиник, стоматологий, лабораторий и аптек Дальнего Востока просроченные лекарства и списанную медицинскую технику и выдаём акты, которые подтверждают передачу — их подшивают к документам по п. 209. Работаем по лицензии на отходы 1–4 класса, с отходами III–V классов опасности; условия — в разделе о договоре на утилизацию, минимальный заказ — 10 000 ₽.

Если вместе с отходами организация списывает оборудование, его вывозят тем же договором: утилизация медицинского оборудования, отдельно — рентгеновского. Для списания по бухгалтерии понадобится экспертиза технического состояния, а если в организации нет своего эколога — поможет экологический аутсорсинг.

Частые вопросы

Кто утверждает схему обращения с медицинскими отходами?

Схему утверждает сама организация, которая ведёт медицинскую и (или) фармацевтическую деятельность, — обычно приказом руководителя. Так установлено пунктом 164 СанПиН 2.1.3684-21; другого согласования этот пункт не называет.

Что обязательно должно быть в схеме обращения с медотходами?

По пункту 168 СанПиН 2.1.3684-21: состав и количество отходов, потребность в таре и расходных материалах, порядок сбора, места хранения и кратность вывоза, способы обеззараживания и дезинфекции, действия при повреждении упаковки и при остановке оборудования, гигиеническое обучение работников. Кроме того, в схеме назначают ответственных.

Нужна ли схема небольшой стоматологии или процедурному кабинету?

Да. Требование пункта 164 СанПиН касается любого хозяйствующего субъекта, который ведёт медицинскую или фармацевтическую деятельность, независимо от размера. У небольшой организации схема короче, но обязательные блоки из пункта 168 в ней должны быть.

Какой штраф за нарушение правил обращения с медицинскими отходами?

По ч. 1 ст. 6.35 КоАП РФ юридическому лицу грозит штраф от 250 000 до 350 000 ₽ или приостановление деятельности на срок до 90 суток, должностному лицу — от 30 000 до 40 000 ₽. Повторное нарушение в течение года по ч. 2 той же статьи — от 400 000 до 550 000 ₽ для организации.

Как долго можно хранить необеззараженные отходы класса Б?

Без холодильника — не дольше 24 часов. Дольше — только в холодильных шкафах не более 7 суток или в морозильных камерах до одного месяца с момента начала накопления, так требует пункт 201 СанПиН 2.1.3684-21.

Кто вывозит просроченные лекарства и списанную медтехнику?

Это отходы класса Г и имущество, их передают по договору организации, которая работает с такими отходами, и получают акты для документарного подтверждения по пункту 209 СанПиН. ЦУТО принимает класс Г и медтехнику на Дальнем Востоке; ртутьсодержащие лампы 1 класса передают через федерального экологического оператора.