Списание лекарственных препаратов и медикаментов в ЛПУ и аптеке: акт и порядок

Статья

Статья для заведующих аптеками, главных медсестёр, завхозов и бухгалтеров ЛПУ, аптек и школьных медкабинетов, а также для организаций, у которых есть аптечки и запасы лекарств. Общий порядок работы комиссии — на странице о комиссии по списанию. Здесь — то, что отличает лекарственные препараты: причины, акт, особый порядок для недоброкачественных лекарств и судьба остатков.

Причины списания и первые шаги

В актах чаще всего встречаются четыре основания:

• истёк срок годности;
• препарат недоброкачественный, то есть не соответствует требованиям фармакопейной статьи или нормативной документации (п. 38 ст. 4 закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», ст. 4 на КонсультантПлюс);
• оборот препарата прекращён или его применение приостановлено (подп. «г» п. 9 Правил хранения лекарственных средств, приказ Минздрава № 260н);
• нарушена целостность упаковки или условия хранения.

До решения комиссии просроченные препараты нельзя оставлять вперемешку с годными. Лекарства с истёкшим сроком годности перемещают в отдельное помещение или зону: с ограниченным доступом, в закрытом помещении, зоне или запирающемся шкафу (п. 20 и подп. «д» п. 9 Правил хранения лекарственных средств, утверждённых приказом Минздрава от 29.04.2025 № 260н, текст на КонсультантПлюс). Правила распространяются на аптечные, медицинские и иные организации, хранящие лекарства (п. 1). Прежний приказ № 706н утратил силу (п. 2 приказа № 260н).

Комиссия и документы: бюджетные и коммерческие организации

В государственных и муниципальных учреждениях решение о списании запасов принимает комиссия по поступлению и выбытию активов (п. 64.71 Методических указаний — приложение № 5 к приказу Минфина от 15.04.2021 № 61н, текст на ГАРАНТе). Какой документ оформляют разные организации:

Первичный документ — закон № 402-ФЗ «О бухгалтерском учёте»: формы первичных документов определяет руководитель экономического субъекта, а для организаций бюджетной сферы они устанавливаются в соответствии с бюджетным законодательством (ч. 4 ст. 9, ст. 9 на КонсультантПлюс). Поэтому форма ТОРГ-16 из постановления Госкомстата № 132 не обязательна: если берёте её, закрепите приказом руководителя. Запасы списывают, когда организация не ожидает выгод от их использования (подп. «в» п. 41 ФСБУ 5/2019, утверждённого приказом Минфина от 15.11.2019 № 180н, раздел IV на КонсультантПлюс).

Бюджетный акт 0510460 формируют раздельно для объектов, требующих и не требующих уничтожения (утилизации): лекарства, которые пойдут на уничтожение, выносят в отдельную часть (п. 64.71). Акт об утилизации ф. 0510435 составляют, когда мероприятия по утилизации имущества, по которому принято решение о списании, проведены (п. 18.1). Построчный разбор формы — на странице об акте 0510460.

Что указать в акте

Отдельной формы акта именно для лекарств у списания нет. Ориентируйтесь на реквизиты акта об уничтожении лекарств: они перечислены в п. 12 Правил, утверждённых постановлением Правительства от 15.09.2020 № 1447 (текст на КонсультантПлюс; подробнее ниже). По каждой позиции укажите:

• наименование (международное непатентованное или торговое), лекарственную форму и дозировку;
• серию и срок годности;
• количество, единицы измерения и тару или упаковку;
• наименование производителя;
• причину списания и документ-основание;
• дату, должности и подписи членов комиссии.

Причину пишите по факту: «истёк срок годности (дата окончания — …)», «признано недоброкачественным по решению … от … № …», «нарушена целостность первичной упаковки». К акту приложите перечень с сериями: без него передать партию исполнителю будет нечем подтвердить.

Недоброкачественные и фальсифицированные лекарства: особый порядок

Если лекарства признаны недоброкачественными или фальсифицированными, одного решения комиссии мало. По ч. 1 ст. 59 закона № 61-ФЗ такие лекарства подлежат изъятию из обращения и уничтожению в порядке, установленном Правительством; основанием служит решение владельца, уполномоченного органа или суда. Контрафактные уничтожают по решению суда (ч. 2). Расходы несёт владелец (ч. 3), а документ, подтверждающий уничтожение, он представляет в уполномоченный орган (ч. 4) (ст. 59 на КонсультантПлюс). Порядок — в Правилах уничтожения изъятых лекарств:

• Сейчас действует постановление Правительства от 15.09.2020 № 1447 (Правила на КонсультантПлюс); срок его действия ограничен 1 января 2027 г. После решения уполномоченного органа владелец в течение 30 дней изолирует лекарства в отдельном помещении или сообщает о несогласии, а уничтожить их обязан в течение 6 месяцев со дня решения (п. 5). Акт составляют в день уничтожения (п. 13), а его заверенную копию направляют в уполномоченный орган в течение 5 рабочих дней (п. 14).
• С 1 марта 2027 г. до 1 марта 2032 г. действует постановление от 01.08.2026 № 968 с новыми Правилами (п. 2 постановления, текст на publication.pravo.gov.ru). Срок тот же — 6 месяцев со дня решения (п. 5); акт — в день уничтожения (п. 9), копия — в течение 5 рабочих дней (п. 10). Если уничтожение выпадает на январь–февраль 2027 г., до оформления акта проверьте, какой документ действует в эти месяцы.

В п. 1 и 2 Правил № 1447 просроченные лекарства отдельно не названы: речь об изъятых фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных препаратах. Для них п. 8 устанавливает: нужна лицензия на деятельность по сбору, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов 1–4 классов опасности. Сверьте выписку из реестра с этим перечнем до заключения договора. Правила не распространяются на наркотические, психотропные и радиофармацевтические препараты (п. 1) — у них отдельный порядок.

Аптечки первой помощи работникам

Организации, не связанные с медициной, чаще списывают не лекарства, а аптечки. Работодатель организует посты первой помощи, укомплектованные аптечками (ст. 216.3 ТК РФ, текст на КонсультантПлюс). Состав аптечки определяет приказ Минздрава от 24.05.2024 № 262н (требования на КонсультантПлюс): в ней только медицинские изделия — маски, перчатки, жгут, бинты, салфетки, лейкопластыри, спасательное покрывало, ножницы (п. 1 требований); лекарственных препаратов нет. Аптечки, укомплектованные до вступления приказа в силу (1 сентября 2024 г.), можно применять до конца срока годности изделий, но не позднее 1 сентября 2027 г. (п. 2 приказа № 262н).

Списывает аптечку комиссия: акт составляют на изделия с истёкшим сроком годности, использованные или повреждённые; форма — по таблице выше (бюджетным учреждениям — акт 0510460, если аптечки учтены как материальные запасы). Содержимое аптечки — не лекарства: класс Г санитарных правил охватывает лекарственные, диагностические и дезинфекционные средства, ртутьсодержащие приборы и иные токсикологически опасные отходы (п. 157 СанПиН 2.1.3684-21), а перевязочных материалов и перчаток в этом перечне нет. Если рядом с аптечкой хранятся ещё и лекарства, они идут по порядку, описанному выше. По просроченным изделиям пришлите перечень — определим класс по составу и подскажем, как их сдать.

Как хранить списанные лекарства: правила класса Г

После списания лекарства остаются у вас отходами. Санитарные правила относят не подлежащие использованию лекарственные, диагностические и дезинфекционные средства к медицинским отходам класса Г — токсикологически опасным отходам 1–4 классов опасности (п. 157 СанПиН 2.1.3684-21, утверждённых постановлением главного санитарного врача от 28.01.2021 № 3, глава X на КонсультантПлюс). Срок действия этих правил ограничен 1 марта 2027 г. Что они требуют:

1. собирать такие лекарства в одноразовую маркированную упаковку любого цвета, кроме жёлтого и красного (п. 190);
2. вести сбор, временное хранение и накопление в маркированных ёмкостях «Отходы. Класс Г» (п. 191);
3. не смешивать отходы разных классов в общей ёмкости (п. 169);
4. транспортировать и обезвреживать по гигиеническим требованиям к токсичным промышленным отходам (п. 205);
5. вести технологические журналы учёта (п. 208, образцы — приложение № 8 к СанПиН) и иметь документарное подтверждение вывоза и обезвреживания (п. 209).

Копить такие отходы можно не более одиннадцати месяцев, если иное не предусмотрено законом (ст. 1 закона № 89-ФЗ «Об отходах производства и потребления», ст. 1 на КонсультантПлюс); подробнее — в статье о сроке накопления. Исполнитель должен иметь лицензию: деятельность по сбору, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов 1–4 классов опасности подлежит лицензированию (п. 1 ст. 9 закона № 89-ФЗ, ст. 9 на КонсультантПлюс); как это проверить — в статье о лицензии на отходы.

Ответственность предусмотрена двумя статьями КоАП РФ. Санитарные требования: юридическому лицу от 250 до 350 тыс. ₽ или приостановление деятельности до 90 суток, должностному лицу от 30 до 40 тыс. ₽ (ч. 1 ст. 6.35 КоАП РФ, ст. 6.35 на КонсультантПлюс). Экологические требования: юридическому лицу от 100 до 250 тыс. ₽ или приостановление до 90 суток, должностному лицу от 10 до 30 тыс. ₽ (ч. 1 ст. 8.2 КоАП РФ, ст. 8.2 на КонсультантПлюс). Разбор составов — в статье о штрафах за обращение с отходами. Схему обращения с отходами клиники разбирает статья о схеме обращения с медицинскими отходами, классы — статья о классах медицинских отходов.

Что делать с лекарствами после списания и как сдать их нам

Списание закрывает учёт, но лекарства физически остаются у вас — их нужно сдать. Мы принимаем просроченные лекарства как медицинские отходы класса Г: это их класс по санитарным правилам (п. 157 СанПиН 2.1.3684-21). Из медицинских отходов мы берём только класс Г — просроченные лекарства и списанную медтехнику; отходы классов А, Б и В передаёт специализированный оператор. Подробнее о классе — на странице об отходах класса Г.

Работаем по договору. Порядок такой:

1. Вы присылаете перечень: наименование, лекарственная форма, серия, количество, упаковка — и копию акта комиссии о списании.
2. Мы согласуем договор и заявку; стоимость рассчитываем индивидуально, дату вывоза согласуем при подтверждении заявки.
3. Забираем лекарства с вашей площадки.
4. Вы получаете акт приёма-передачи и Акт утилизации — документарное подтверждение вывоза (п. 209 СанПиН 2.1.3684-21).

Акт утилизации не заменяет акт комиссии: сначала списание, потом сдача. Условия договора разобраны в статье о договоре на утилизацию отходов, оформление акта — в статье об акте утилизации. Бюджетным учреждениям — страница об утилизации для госучреждений.

Частые вопросы

Как списать просроченные лекарства в больнице или аптеке?

Комиссия, состав которой утвердил руководитель, оформляет акт. Бюджетное учреждение применяет акт о списании материальных запасов (ф. 0510460) по приказу Минфина от 15.04.2021 № 61н (п. 64.71 Методических указаний), коммерческая организация — акт по форме, которую определил руководитель (ч. 4 ст. 9 закона № 402-ФЗ), например ТОРГ-16. До акта просроченные лекарства хранят отдельно от годных (п. 20 Правил хранения, приказ Минздрава от 29.04.2025 № 260н).

Обязательна ли унифицированная форма акта списания лекарств?

Для коммерческих организаций нет: формы первичных документов определяет руководитель (ч. 4 ст. 9 закона № 402-ФЗ), поэтому ТОРГ-16 из постановления Госкомстата от 25.12.1998 № 132 применяют по решению организации. Для государственных и муниципальных учреждений формы утверждены приказом Минфина от 15.04.2021 № 61н: акт 0510460 и, при утилизации, акт 0510435 (п. 18.1 Методических указаний).

В какой срок нужно уничтожить недоброкачественные лекарства?

После решения уполномоченного органа владелец в течение 30 дней изолирует лекарства или сообщает о несогласии, а уничтожает их в течение 6 месяцев со дня решения (п. 5 Правил, постановление Правительства от 15.09.2020 № 1447). Копию акта направляют в уполномоченный орган в течение 5 рабочих дней (п. 14). С 1 марта 2027 г. действует постановление от 01.08.2026 № 968: срок уничтожения тоже 6 месяцев (п. 5), копия акта — 5 рабочих дней (п. 10).

К какому классу отходов относятся просроченные лекарства?

К классу Г — токсикологически опасным медицинским отходам 1–4 классов опасности (п. 157 СанПиН 2.1.3684-21). Лекарства, не подлежащие использованию, собирают в одноразовую маркированную упаковку любого цвета, кроме жёлтого и красного (п. 190), а накапливают в ёмкостях «Отходы. Класс Г» (п. 191) не дольше одиннадцати месяцев (ст. 1 закона № 89-ФЗ).

Что делать с просроченной аптечкой первой помощи?

Комиссия оформляет акт на изделия с истёкшим сроком годности. В аптечке по приказу Минздрава от 24.05.2024 № 262н только медицинские изделия (п. 1 требований), лекарств в ней нет. Аптечки, укомплектованные до 1 сентября 2024 г., можно применять до конца срока годности изделий, но не позднее 1 сентября 2027 г. (п. 2 приказа № 262н). Класс отхода определяют по составу изделий.

Принимает ли ЦУТО просроченные лекарства?

Да, как медицинские отходы класса Г, который определён в п. 157 СанПиН 2.1.3684-21. Отходы классов А, Б и В мы не принимаем — их передают специализированному оператору. Работаем по договору, стоимость рассчитываем индивидуально по перечню лекарств; после работ вы получаете акт приёма-передачи и Акт утилизации.